Contractual / legal

1. Si tenemos un contrato con una vigencia de 24 meses pero lo negociado es a 12 meses ¿quiere decir que no se respetará el periodo negociado/no contratado?

Los contratos multianuales serán exclusivamente los Acuerdos de Largo Plazo (LTA ́s) que son por cantidades indefinidas. Todos los demás contratos serán por cantidades definidas dentro del año de validez y serán respetados.

2. ¿Dónde se pueden revisar los fallos del evento de este año?

Se pueden consultar en la página web: www.proyectosaludmexico.org en la sección de Transparencia.

3. ¿Cuál será el proceso a seguir en caso de no contar con la totalidad de los lotes solicitados en las órdenes de surtimiento? ¿aceptarán la carta prórroga?

De acuerdo a las políticas, lo que se prevé es que las bases indiquen que "Salvo en las situaciones de fuerza mayor establecidas en las Condiciones Generales de Contrato de UNOPS, si un proveedor no entrega uno o todos los bienes exigidos dentro del plazo de entrega o no ejecuta los servicios relacionados con la entrega de los bienes dentro del plazo contractual, UNOPS podrá, sin perjuicio de los demás recursos disponibles en virtud del contrato y si así lo indica la pestaña Detalles del anuncio en el sistema eSourcing, deducir del precio del contrato, en concepto de liquidación de daños y perjuicios, un monto por cada día de retraso hasta que tenga efectivamente lugar la entrega o se cumpla lo acordado en el contrato."

4.¿Cómo podríamos solicitar alguna aclaración respecto a las notas aclaratorias?

Toda solicitud de aclaración debe realizarse a través del sistema e-Sourcing utilizando la opción Información sobre el Anuncio > Solicitar Aclaración durante el período indicado en las bases de licitación.

5. ¿Qué acciones van a tomar para la presentación de las garantía/fianza de sostenimiento de ofertas, ya que las afianzadoras no garantizan "a primer requerimiento"?

Se precisa que, en términos generales, las afianzadoras si garantizan “a primer requerimiento” el cumplimiento de cualquier tipo de obligación mediante el otorgamiento de fianzas para cada ramo previsto en el artículo 36 de la Ley de Instituciones de Seguros y de Fianzas (LISF) y cualquier riesgo previsto en la Circular Única de Seguros y fianzas vigente, emitida por la Comisión Nacional de Seguros y Fianzas en México. La forma y el momento en que se ejecutan será la convenida entre Fiador y Beneficiario. En ese sentido, dado que en la póliza de fianza se señala que “el pago se efectuará sin condiciones y sin que UNOPS tenga necesidad de demostrar nada ni presentar motivo o razonamiento alguno para apoyar su solicitud o la cantidad reclamada”, se constituyen los elementos suficientes para que la garantía se pague “a primer requerimiento”.

6. En relación al procedimiento de aclaración, ¿existirá fecha límite para que UNOPS publique aclaraciones?

No hay una fecha límite establecida para la publicación de aclaraciones por parte de UNOPS. La publicación de aclaraciones se hace de forma que los oferentes cuenten con un tiempo prudencial suficiente para hacer las correcciones necesarias a sus ofertas y de esa forma se asegure el éxito del proceso.

Proveedores

7. ¿Cuáles son los filtros o criterios de elegibilidad que mencionaron para designar la adjudicación?

A título informativo, entre los criterios generales que se consideran en la evaluación de ofertas se encuentran los listados a continuación. Los criterios a utilizar en cada proceso pueden variar y se encuentran detallados en las bases de licitación correspondientes a cada proceso.

Criterios formales y de elegibilidad:

• La presentación de oferta cumple con el formato proporcionado, indica la vigencia de oferta requerida, es firmado por el representante y el licitante acepta las condiciones generales y especiales del contrato.
• La Garantía de sostenimiento de oferta cumple con lo requerido en Detalles de la licitación
• El Manifiesto de Garantía cumple con lo requerido en Detalles de la licitación
• La información ha sido presentada de forma completa
• El licitante cumple con los criterios de elegibilidad establecidos en el artículo 4 de las Instrucciones para los licitantes
• La persona que firma la oferta cuenta con autorización

Criterios de calificación (Precalificación):

• El licitante está legalmente constituido
• El giro comercial del licitante es afín con el objeto del presente proceso
• El licitante ha ejecutado contratos de bienes similares
• Razón de liquidez

Criterios administrativos habilitantes:

• Cumplimiento con cantidades ofertadas
• Cumplimiento con plazos de entrega requeridos

Criterios técnicos habilitantes:

• El medicamento cuenta con Registro Sanitario / Autorización de Comercialización aprobada por COFEPRIS; o, Registro Sanitario / Autorización de Comercialización emitido por alguna de las Agencias Reguladoras con reconocimiento de equivalencia (listadas por UNOPS); o, Certificado de precalificación del medicamento vigente y expedido por la OMS
• Correspondencia del producto con el Compendio Nacional de Insumos para la Salud y cumplimiento de la normativa nacional

Criterios técnicos complementarios:

• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente emitido por la Entidad Regulatoria
• El medicamento cumple con el etiquetado
• El medicamento cumple con los criterios de calidad ofertados
• El medicamento termolábil cumple con las condiciones especiales propias para su comercialización
• Constancia de inicio del trámite de solicitud de Registro Sanitario ante COFEPRIS (Cuando aplique)

Evaluación de precios:

Las ofertas de precio más bajo por lote que hayan superado la evaluación de los criterios técnicos complementarios serán sometidas a análisis de razonabilidad de precios y negociación para poder determinar la recomendación.

8. ¿Tienen fecha estimada de cuándo empezarán a precalificar a proveedores, no participantes sobre la licitación anterior?

La precalificación de proveedores está contemplada dentro del proceso de licitación, para ello se evaluarán las calificaciones de los licitantes que hayan superado satisfactoriamente el examen preliminar de sus ofertas.

9. ¿Permitirán a los proveedores actualizar sus precios año con año?

El resultado de los procesos a lanzarse durante el 2021, para la compra 2022, tendrán validez de un año.

Compras 2022

10. ¿Tienen alguna fecha estimada de inicio del procedimiento ?

INSABI se encuentra ya consolidando la demanda para 2022. En breve se informará al respecto.

11.Para 2022, la presentación de ofertas para patentes y medicamentos priorizados, ¿será a través de e-sourcing o a través de las mesas de negociación como en 2021?

En el caso de medicamentos patentados, se prevé que las ofertas se presenten de igual forma que en el año 2021. Los priorizados se contratarán de manera competitiva.

12.¿Van a hacer pública la información de adjudicaciones por clave de este año para tener los precios de referencia para el próximo año?

Los contratos 2021 se pueden consultar en la página web: www.proyectosaludmexico.org en la sección de Transparencia. Pero estos no pueden ser considerados como precios de referencia.

13.¿Cuándo lanzarán las fechas para el estudio de mercado para las licitaciones del abasto 2022-2024?

No se prevé lanzar un estudio de mercado antes de las licitaciones.

14.¿La licitación a ser publicada para el abasto de 2022-2024 contará con precios de referencia?

No, UNOPS no publica precios de referencia en ninguna licitación.

15.Para la compra 2022 ¿podrán participar licitantes que no sean titulares del registro sanitario o fabricantes de los productos?

El licitante debe comparecer como fabricante, importador, titular o representante legal del titular, debiendo estar inscrito e indicado en el Registro Sanitario/Autorización de comercialización del medicamento a ofertar.

16. Para las pre bases para el abasto 2022 ¿qué tiempo otorgarán para realizar comentarios y observaciones?

UNOPS no publicará pre bases para las licitaciones a lanzarse para el abasto 2022.

17.Para 2022, ¿la presentación de ofertas para patentes y medicamentos priorizados, será a través de e-sourcing o a través de las mesas de negociación como en 2021?

Ver respuesta a la pregunta número 12.

18. ¿Los distribuidores pueden representar a los laboratorios en la compra consolidada 2022 o solo titulares de los registros?

Ver respuesta a la pregunta número 16.

19. ¿La próxima licitación será solo para el 2022 o será multianual 2022-2024?

Se prevé el abastecimiento para el 2022 solamente, pero esto dependerá del requerimiento recibido del INSABI.

Expediente técnico / Especificaciones técnicas

20. Para conocer la demanda de cada institución ¿será posible conocer la demanda desagregada?

UNOPS recibe un requerimiento consolidado de INSABI. La demanda de cada institución debe ser solicitada a INSABI para conocerla..

21. Si mi representada ya cuenta con precalificación, para los nuevos llamados a licitación ¿qué documentos se omiten con esta precalificación?

Los licitantes que cuentan con precalificación de UNOPS, deberán suministrar copia de Notificación de Precalificación y aquellos requisitos que han tenido cambios en relación al o los documentos presentados en su momento para obtener su precalificación.

22. Una vez que he sido precalificado, durante el tiempo de vida del LTA la capacidad financiera cambia, ¿eso sería un motivo inhabilitante en la evaluación?

Con respecto a la precalificación, ver respuesta a la pregunta 22. En el caso de contar con un LTA, el licitante no será sujeto a una nueva evaluación durante la ejecución del acuerdo.

23. Para los consorcios, entendemos que aún cuando pertenezcan a un Grupo farmacéutico, ¿se puede participar de manera individual sin caer en conflicto de intereses?

De acuerdo a la política cada empresa puede presentar solamente una oferta, sea individualmente o asociada con otras. Si empresas de un mismo grupo farmacéutico presentan ofertas individualmente por los mismos lotes, serán descalificadas en estos lotes ambas ofertas.

24. Los licitantes que no tienen un LTA pero pueden ofertar un producto. ¿Cómo es el proceso para ingresar una oferta?

El proceso se describirá en las bases de licitación oportunamente. La oferta podrá ser presentada en el momento que la UNOPS publique un nuevo proceso de adquisición que incluya dicho producto.

25. ¿Las claves LTA que se tengan establecidos por UNOPS, serán publicadas para que el resto de la industria los conozca?

Ver respuesta a la pregunta número 13.

Marco regulatorio / Registro sanitario

26.Considerando que las cantidades que requieren son muy altas, ¿se considerará dos fuentes de abasto?

Se prevé que si un licitante no cuenta con las cantidades requeridas en la base de licitación necesarios para el suministro de bienes/servicios, dicho licitante puede presentar una oferta junto con otras entidades a través de la figura de consorcio para cumplir con lo requerido. En caso de que ninguna oferta llegue a cubrir la totalidad de las cantidades requeridas, UNOPS podrá entonces realizar adjudicaciones parciales a 2 o más empresas -respetando el orden de precios resultante de la evaluación-, hasta cubrir la totalidad o un porcentaje sustancial de las cantidades requeridas. UNOPS no está obligada a adquirir la totalidad de las cantidades requeridas en ninguno de los lotes.

27. En los 3 llamados a licitación referidos en el inciso a), otro requisito manifestado en los Detalles del Anuncio, en el rubro de Ofertas Parciales, consistía en que los licitantes deberían ofrecer el 100% de las cantidades especificadas para cada producto de un lote; no obstante en la citada Sesión Técnica, UNOPS señaló que para la compra 2022, ya se podrán ofertar parcialidades de medicamentos en un solo lote. De tal aspecto, y con el objeto de realizar una efectiva planeación de la producción de nuestros bienes, solicitamos atentamente la ratificación de esta nueva disposición; así como si nos pudieran compartir la metodología que implementarán en dicho requisito.

Por favor, remitirse a la respuesta número 26 del presente documento.

28. ¿Si es imputable al contratante se aceptarán cortas caducidades?

Se prevé que excepcionalmente y previamente validado por INSABI, UNOPS podrá autorizar la entrega de productos con periodo de caducidad menor a 12 meses, pero no inferior a 9 meses contabilizados a partir de su ingreso a los puntos de entrega indicados en la Orden de Compra. En dicha oportunidad el Proveedor deberá presentar una carta de compromiso de reemplazo, en la cual indique el/los lotes a ser entregados, la vida útil al momento de la entrega, los lugares de entrega y cantidades que correspondan. En estos casos excepcionales, el Proveedor deberá reemplazar los productos que expiren o que estén próximos a vencerse a criterio de INSABI, reemplazándolos con productos que se ajusten a todos los requisitos establecidos para la clave adjudicada y que cumplan con la vida útil mínima estipulada en el pliego.

29. ¿Un cambio en el registro sanitario, se puede presentar la oferta con el actual registro y posteriormente presentar el nuevo?

El registro sanitario ofertado debe cumplir con lo establecido en el pliego de licitación. Al momento de la firma de contrato se solicitará de nuevo el registro sanitario para revisión final. El licitante debe tener en cuenta que las modificaciones al registro sanitario no deben ir en contra de lo solicitado en los pliegos de licitación. Se resalta que con la presentación de la oferta el licitante se compromete a mantener la vigencia del Registro Sanitario durante la ejecución contractual y que cualquier cambio en el Registro Sanitario debe ser notificado de manera inmediata a UNOPS. Así mismo, cualquier cambio o inconsistencia en la información proporcionada a UNOPS podría implicar el rechazo de la oferta. La información podrá ser confirmada por UNOPS en el Registro Sanitario o ante la COFEPRIS antes de la firma del contrato y durante la ejecución contractual.

30. En los 3 llamados a licitación que participamos para productos genéricos, uno de los Criterios Técnicos Habilitantes para poder presentar propuesta, era que los medicamentos que no contaran con el Registro Sanitario expedido por la COFEPRIS, tenían que presentar los 2 siguientes requisitos:

• Registro Sanitario vigente y emitido por alguna de las Agencias Reguladoras con reconocimiento de equivalencia; el que el licitante compareciera como Titular del Registro o Representante legal del titular del registro sanitario.
• Constancia de inicio a la solicitud del Registro Sanitario ante COFEPRIS (señalando que el licitante adjudicado para la formalización del contrato respectivo debería presentar el registro sanitario emitido por COFEPRIS).

¿Nos pueden por favor confirmar si estos dos requisitos continuarán vigentes para la compra 2022?

Se mantiene como criterio técnico habilitante la presentación del Registro Sanitario / Autorización de Comercialización vigente y emitido por alguna de las Agencias Reguladoras con reconocimiento de equivalencia; o, Certificado de precalificación del medicamento vigente y expedido por la OMS. El trámite de solicitud de Registro Sanitario / Autorización Sanitaria ante la COFEPRIS, será requerido como criterio técnico complementario y deberá ser presentado en un término no mayor a cinco (5) días calendario, una vez sea solicitado por la UNOPS. En todos los casos, el licitante deberá corresponder al fabricante, importador, Titular o Representante Legal del Titular que quedará inscrito e indicado en el Registro Sanitario / Autorización de Comercialización emitido por la COFEPRIS.

31.En caso de participar en un Llamado a Licitación para medicamentos genéricos, con un producto biocomparable que no cuenta con el GMP expedido por COFEPRIS, ¿Para cumplir con este requisito bastará con presentar Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) emitido por una agencia reconocida para la liberación en México del producto?

Para la presentación de ofertas serán aceptables las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), en inglés) emitidos por Agencias Reguladoras con reconocimiento por parte de COFEPRIS. Sin embargo, el licitante debe tener en cuenta que, para la entrega del producto en los almacenes designados, los medicamentos cuentan con registro sanitario expedido por la COFEPRIS, por lo que, para la liberación en México del producto debe acogerse a la normatividad local exigida. Información adicional sobre la liberación en México debe ser consultada con la COFEPRIS.

Logística, sitios de entregas, Incoterms

32.¿Han pensado en algún momento considerar la comunicación EDI (Intercambio Electrónico de Datos) para agilizar envío y recepción de facturas y ordenes de compra?

Se están desarrollando herramientas para mejorar la interfaz entre UNOPS y proveedores con el objetivo de facilitar la comunicación e intercambio de documentos de Órdenes de Suministro, evidencia de entrega, entre otros.

33.¿Cómo mejorarán el tema de recepción de insumos?

UNOPS mantiene espacios de diálogo y monitoreo de las entregas tanto con los operadores logísticos como mesas técnicas de trabajo con la Cámara y Asociaciones Farmacéuticas, lo que permite tener un seguimiento puntual de las entregas.

34. Hay casos en los que las bodegas no quieren recibir los productos y esto afecta el pago de la orden completa.

Si se presentan estos casos, se procederá a analizar la casuística para resolución junto a las instituciones y operadores logísticos pertinentes a través de los canales establecidos para contacto de proveedores.

335.Referente a los calendarios de entregas ¿se garantiza el apego por parte de UNOPS a estos?

UNOPS siempre estará en la mejor disposición para cumplir con los calendarios de entrega. Como mencionan los pliegos, se podrá solicitar cambios en calendarios mediante aceptación por parte del proveedor.

36.¿Qué procede con los almacenes de gobierno que no reconocen las órdenes de compra ?

UNOPS tiene su alcance de actuación en los almacenes centrales de los Operadores Logísticos asignados y no así la gestión de las entregas en puntos finales.

37.¿Hay oportunidad de que las instituciones (IMSS) soliciten adelantar entregas?

De acuerdo a los términos de los pliegos, las instituciones pueden requerir cambio de cronograma de entregas, lo que estará condicionado a la aceptación por parte de los proveedores.

38.En las entregas a operadores logísticos no nos quieren recibir producto. ¿qué podemos hacer?

En los lineamientos de entregas compartidos por UNOPS al momento del envío de las primeras Órdenes de Reposición se indican las formas de contacto y reporte de estos casos. Aparte de esto, estamos siempre atentos a oportunidades para crear los espacios de colaboración necesarios.

39.¿Cuándo van a publicar de forma oficial los documentos requeridos por los operadores logísticos para las entregas?

El listado de documentos requeridos para entregas están disponibles en los Operadores Logísticos y se recomienda, como parte de los lineamientos de gestión de entrega de UNOPS, que se los requiera previo a las primeras entregas.

Otros

40.¿En dónde podemos encontrar el nuevo manual de adquisiciones de UNOPS en español?

Actualmente solamente está disponible en la versión en inglés. En las próximas semanas se podrá encontrar la versión en español en la dirección https://www.unops.org/es/business-opportunities/how-we-procure

41.¿Dónde podemos encontrar la presentación/material que dieron hoy?

Se puede encontrar en la página web https://www.proyectosaludmexico.org/eventos.htmlg en la sección Eventos.

42.¿Aparte del correo electrónico, hay algún otro medio de comunicación con ustedes?

No, la comunicación debe realizarse siempre a través del canal oficial habilitado que es el correo electrónico del proyecto.